Rappurtar dwar effetti sekondarji
Bħal kwalunkwe mediċina, ladarba vaċċin jiġi approvat għall-użu fl-UE/fiż-ŻEE, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) u l-awtoritajiet nazzjonali jimmonitorjaw kontinwament jekk il-persuni li jkunu rċevew il-vaċċin jew il-medikazzjoni jesperjenzawx xi effetti sekondarji.
L-EMA u l-awtoritajiet nazzjonali jeħtieġ li jiddeterminaw jekk hemmx rabta bejn mediċina jew vaċċin u kwalunkwe effett sekondarju rrappurtat. Rigward il-vaċċini, dan jgħin biex jiġu esklużi possibbiltajiet jew fatturi oħra mhux relatati mal-vaċċin innifsu, bħal mard jew ansjetà dwar l-għoti tal-vaċċin.
L-EMA tanalizza rapporti minn pazjenti, ġenituri, professjonisti tal-kura tas-saħħa, studji kliniċi, letteratura medika, u informazzjoni kondiviża minn regolaturi oħra. Din l-aġenzija mbagħad tiċċekkja bir-reqqa l-effetti sekondarji ssuspettati.
Jekk ikun meħtieġ, l-EMA u regolaturi oħra jistgħu jaġixxu billi jipprovdu gwida aġġornata lill-ħaddiema tal-kura tas-saħħa jew jirrestrinġu l-użu ta’ vaċċin. Il-pazjenti, il-professjonisti tal-kura tas-saħħa u l-kumpaniji farmaċewtiċi huma mħeġġa jirrappurtaw kwalunkwe effett sekondarju suspettat lill-awtoritajiet regolatorji nazzjonali tagħhom.
Informazzjoni dwar l-effetti sekondarji suspettati rrappurtati hija disponibbli għall-pubbliku fuq il-bażi tad-data Ewropea ta’ rapporti dwar suspetti ta’ reazzjonijiet avversi għall-mediċini.
Il-proċess tal-monitoraġġ tas-sikurezza u l-immaniġġjar tar-riskji tal-mediċini jissejjaħ farmakoviġilanza.
Għal aktar informazzjoni dwar l-effetti sekondarji tal-vaċċini u kif tirrappurtahom, ara:
Is-sikurezza tal-vaċċini u l-effetti sekondarji
Min għandu joqgħod attent rigward it-tilqim u t-tobba f’liema każ jagħtu parir biex dan ma jsirx?