Sledování bezpečnosti vakcín a hlášení nežádoucích účinků
Jakmile je vakcína schválena k použití, vnitrostátní orgány EU/EHP a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) neustále sledují nežádoucí účinky u osob, kterým byla vakcína podána.
Tím je zajištěno, že veškerá možná rizika jsou odhalena a řešena co nejdříve.
Agentura EMA kontroluje nové informace o bezpečnosti všech vakcín dostupných v Evropě. Analyzuje řadu zdrojů dat, včetně:
- hlášení od pacientů, rodičů a zdravotnických pracovníků,
- klinických studií,
- lékařské literatury,
- informací poskytnutých dalšími regulačními orgány.
Agentura EMA pečlivě vyhodnocuje podezření na nežádoucí účinky, aby určila, zda existuje přímá souvislost s vakcínou. Pomáhá tak vyloučit možnost, že by šlo o náhodný jev nebo působení faktorů, které nesouvisí se samotnou vakcínou. Mohly by být důsledkem nemoci nebo úzkosti v souvislosti s podáním vakcíny
V případě potřeby agentura EMA a další evropské regulační orgány podniknou nezbytné kroky. Mohou například poskytnout aktualizované pokyny zdravotnickým pracovníkům nebo dokonce omezit použití vakcíny u určitých skupin osob.
Pacienti, zdravotničtí pracovníci a farmaceutické společnosti by měli hlásit veškerá podezření na nežádoucí účinky svému vnitrostátnímu regulačnímu orgánu pro léčivé přípravky. Další informace o tom, jak hlásit podezření na nežádoucí účinky, naleznete v informacích o předepisování přípravku nebo příbalové informaci nebo v Evropské databázi hlášení podezření na nežádoucí účinky.
Informace o těchto hlášených podezřeních na nežádoucí účinky jsou veřejně dostupné v Evropské databázi hlášení podezření na nežádoucí účinky.
Proces sledování bezpečnosti a řízení rizik léčivých přípravků se nazývá „farmakovigilance“. Další informace viz:
- Evropská komise: Farmakovigilance (EN)
- Evropská agentura pro léčivé přípravky: Sledování bezpečnosti léčivých přípravků během celého životního cyklu (EN)
Přínosy očkování
Vakcíny předcházejí onemocněním, která by mohla způsobit zdravotní problémy, zdravotní postižení nebo úmrtí. Mnohá onemocnění jsou nyní díky očkování vzácná.
Schvalování vakcín v Evropské unii
Informace o schvalování, testování a vědeckém hodnocení vakcín příslušnými orgány za účelem kontroly jejich kvality, účinnosti a bezpečnosti.
Účinnost vakcín
Schválené vakcíny jsou účinné při prevenci onemocnění, výskytu závažných příznaků a snižování přenosu onemocnění.
Jak vakcíny účinkují
Více informací o tom, jak vakcíny chrání lidi prostřednictvím vyvolání imunitní reakce.
Rozhodnutí o vakcínách používaných v různých evropských zemích
Zjistěte, jak evropské země rozhodují o tom, které vakcíny se stanou součástí jejich vnitrostátních programů očkování.