COVID-19-vaksiner

Utvikling og godkjenning av covid-19-vaksiner

Covid-19-vaksiner utvikles i henhold til de samme juridiske kravene til kvalitet, sikkerhet og effekt som gjelder for alle andre vaksiner.

Som for alle vaksiner, testes effekten av covid-19-vaksiner først i laboratoriet, herunder på dyr, og deretter på frivillige mennesker.

Det europeiske legemiddelbyrået (EMA) evaluerer covid-19-vaksiner mot samme høye standarder som for alle andre vaksiner, før de kan lanseres for bruk. Se mer om Godkjenning av vaksiner i Den europeiske union.

Det som er annerledes for covid-19-vaksiner, er at utvikling og godkjenning skjer mye raskere som følge av den kritiske folkehelsesituasjonen forårsaket av viruset.

EMA vurderer søknader av høy kvalitet fra selskaper som utvikler covid-19-vaksiner så raskt som mulig, samtidig som det sikres at beslutningene forblir robuste. Det gjør den ved å

• gi veiledning for å hjelpe utviklere av covid-19-vaksiner med å forberede seg til å søke om godkjenning
• bruke raske revisjonsprosedyrer
• vurdere nøkkeldata om covid-19-vaksiner så snart de blir tilgjengelige

Overvåkning av covid-19-vaksiners sikkerhet og effekt

EU overvåker fortløpende covid-19-vaksiners sikkerhet og effekt.

EMA overvåker bivirkningene til disse vaksinene som for alle andre vaksiner.

Parallelt med dette vil også Det europeiske smittevernbyrået (ECDC) nøye overvåke covid-19 vaksinenes effekt.

Det gjør at EU hurtig kan identifisere og evaluere eventuell ny informasjon om fordelene og sikkerheten forbundet med covid-19-vaksiner. Dette sikrer at eventuelle potensielle risikoer oppdages og håndteres så snart som mulig: Se Overvåking av vaksiners sikkerhet og rapportering av bivirkninger.